Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество - порошок лебенина 1 280 мг,
вспомогательные вещества: магния стеарат,
капсул а : титана диоксид (Е 171), желатин, вода очищенная, гипромеллоза,
порошок лебенина 1: молочнокислые бактерии, устойчивые к антибиотикам 2 5.04 мг, лактоза 98.28 мг, декстрин 13.16 мг, крахмал картофельный до 280 мг,
молочнокислые бактерии, устойчивые к антибиотикам 2 (1 г порошка лебенина содержит): не менее 1.2 × 10 8 КОЕ молочнокислых бактерий, устойчивых к антибиотикам (не менее 4.5 × 10 7 КОЕ Lactobacillus acidophilus (L. gasseri ), не менее 3.0 × 10 7 КОЕ Bifidobacterium infantis и не менее 4.5 × 10 7 КОЕ (Enterococcus faecium )
Описание
Желатиновые капсулы белого цвета, содержимое капсул - порошок белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные препараты. Антидиарейные микроорганизмы. Комбинация микроорганизмов, продуцирующих молочную кислоту с другими препаратами
Код АТХ А07FA51
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Компоненты, входящие в состав препарата, не поступают в системный кровоток, а оказывают локальное действие в желудочно-кишечном тракте, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным.
Фармакодинамика
Капсулы Линекс содержат три различных вида жизнеспособных лиофилизированных молочнокислых бактерий, которые являются частью нормальной микрофлоры кишечника и участвуют в создании и поддержании баланса и функции кишечной микрофлоры.
Входящие в состав Линекс бифидобактерии, лактобактерии и нетоксигенный молочнокислый энтерококк являются обычной частью микрофлоры кишечника. Эти бактерии действуют профилактическим и терапевтическим способом посредством многочисленных механизмов:
Ферментация лактозы смещает pH в кислую область. Кислая среда предотвращает рост вредных и условно вредных бактерий, и делает возможным оптимальное действие пищеварительных ферментов
Участвуют в синтезе витаминов B1, B2, B6, B12 и витамин K
Участвуют в метаболизме желчных кислот и желчных пигментов
Предотвращают прикрепление вредных микроорганизмов к стенке кишечника
Синтезируют антибиотические субстанции (бактериоцины)
Стимулируют гуморальную и кишечную иммунную систему.
Показания к применению
Для профилактики и в качестве вспомогательного средства при дисбиозе (дисбактериозе), диарее, вздутии живота и других желудочно-кишечных нарушениях, которые вызваны: вирусными и бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта у новорожденных, детей и взрослых (например, ротавирусная инфекция, диарея «путешественников»); антибиотиками широкого спектра действия и химиотерапевтическими препаратами; лучевой терапией брюшной полости и тазовых органов.
Способ применения и дозы
Грудным детям и детям до 2 лет
Рекомендуется принимать по 1 капсуле 3 раза в день, после приема пищи. Если ребенок не может проглотить капсулу, ее можно вскрыть и смешать содержимое с небольшим количеством жидкости - чай, сок, подсахаренная вода. Это не влияет на жизнеспособность бактерий, входящих в состав препарата.
У детей раннего возраста уровень кислотности желудочного сока ниже, чем у взрослых, поэтому бактерии Линекс устойчивы к действию желудочного сока у детей и достигают кишечника в неизменном виде.
Взрослым и детям старше 12 лет
Максимальная разовая доза - 2 капсулы.
Максимальная суточная доза - 6 капсул.
Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма.
Если состояние больного после двух дней лечения Линекс не улучшается, необходимо обратиться к врачу.
Побочные действия
Очень редко:
Аллергические реакции
Противопоказания
Повышенная чувствительность (непереносимость) к любому из компонентов препарата или молочным продуктам
Наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы
Лекарственные взаимодействия
Не отмечено взаимодействия Линекс с другими лекарствами.
Состав Линекс позволяет принимать его с антибиотиками и химиотерапевтическими средствами, но в разное время. В целях повышения эффективности рекомендуется принимать Линекс не ранее чем через три часа после применения антибиотиков или химиотерапевтических препаратов.
Особые указания
Не следует запивать препарат горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем. Одна капсула содержит 98,28 мг лактозы, в связи с этим требуется осторожность при назначении препарата больным сахарным диабетом.
Перед приемом Линекс следует проконсультироваться с лечащим врачом в следующих случаях:
Повышение температуры тела выше 38 °С
Наличие крови или слизи в стуле
При диарее, продолжающейся больше 2-х дней
При острой диарее, сопровождающейся дегидратацией и резкой потерей веса
При диарее, сопровождающейся сильными болями
При наличии других хронических заболеваний (диабет), иммунологической недостаточности (СПИД, ВИЧ)
Детский возраст младше 6 лет
При самостоятельном лечении Линекс, необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов, путем приема дополнительного количества жидкости.
Препарат содержит остатки молочных белков, которые могут вызывать аллергические реакции.
Беременность и лактация
Лечение диареи у беременных и кормящих женщин должно проводиться под контролем лечащего врача.
Так как нет достаточных данных по безопасности применения Линекс во время беременности и кормления грудью, использование препарата не рекомендуется.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность к концентрации внимания.
Передозировка
Одна капсула препарата Линекс содержит не менее 1,2х10 7 живых лиофилизированных молочнокислых бактерий.
Активный компонент:
лиофилизированные молочнокислые бактерии Lactobacillus acidophilus (sp. L. gasseri), Bifidobacterium infantis
и Enterococcus faecium
;
Вспомогательные вещества:
лактоза, декстрин, крахмал картофельный, магния стеарат, титана диоксид (E171), желатин.
Описание
Капсула: белое тело – белая крышка, без надписи; содержимое – белый порошок.
Показания к применению
Капсулы Линекс содержат три различных вида живых лиофилизированных молочнокислых бактерий, которые являются нормальной составляющей естественной микрофлоры кишечника, участвуют в поддержании и регулировании ее физиологического равновесия и функционирования.
Линекс применяется для профилактики и в качестве вспомогательного средства при лечении диареи, вздутия живота и других желудочно-кишечных расстройств, вызванных дисбалансом кишечной микрофлоры, что обычно является следствием:
вирусных и бактериальных инфекций желудочно-кишечного тракта у новорожденных, детей и взрослых (например: ротавирусная инфекция, диарея путешественников);
лечения антибиотиками широкого спектра и химиотерапевтическими лекарственными средствами;
лучевой терапии брюшной полости и органов малого таза.
Дозы и способ применения
Новорожденные и дети до 2 лет:
по 1 капсуле три раза в день;
Дети в возрасте от 2 до 12 лет:
по 1 – 2 капсулы три раза в день;
Взрослые и дети старше 12 лет:
по 2 капсулы три раза в день.
При лечении диареи у детей младше шести лет необходима предварительная консультация врача.
Детям и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее необходимо вскрыть, содержимое высыпать в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости или пищи.
Для предотвращения вредного действия кислого желудочного сока на молочнокислые бактерии Линекс рекомендуется принимать в промежутке между приемами пищи, запивая небольшим количеством жидкости. Не следует запивать Линекс горячими напитками или применять одновременно с алкоголем.
Линекс принимается до исчезновения симптомов.
Если диарея не проходит через два дня лечения препаратом Линекс, пациентам следует обратиться к врачу.
При самостоятельном лечении диареи первой и основной мерой является замена потерянной жидкости и электролитов.
Противопоказания
Гиперчувствительность к активной субстанции или компонентам препарата.
Особые указания и меры предосторожности
Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед приемом Линекс, если у Вас:
температура тела выше 38 °C;
следы крови или слизи в стуле;
диарея длится более двух дней и сопровождается сильными болями в животе, обезвоживанием и потерей веса;
хронические заболевания (например, сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания) или состояния, характеризующиеся снижением иммунитета (например, ВИЧ-инфекция).
Линекс содержит лактозу. Препарат противопоказан пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Линекс может содержать остатки протеинов молока, которые могут вызывать аллергические реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
С использованием специальных методов идентификации, в лабораторных исследованиях была продемонстрирована естественная устойчивость молочнокислых бактерий, содержащихся в Линекс, к определенным антибиотикам и химиотерапевтическим препаратам. Линекс можно принимать одновременно с антибиотиками и химиотерапевтическими препаратами, однако, для повышения эффективности рекомендуется соблюдать трехчасовой временной интервал.
Другие исследования взаимодействия не проводились.
Беременность и грудное вскармливание
Лечение диареи в период беременности и грудного вскармливания должно проводиться под контролем врача.
В отсутствие достаточных данных о безопасности применения Линекс в период беременности и грудного вскармливания, терапия препаратом в эти периоды не рекомендуется.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами
Линекс не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.
Побочное действие
Нежелательные эффекты при применении молочнокислых бактерий отмечаются крайне редко (встречаются менее чем в 1 случае на 10.000 пролеченных пациентов). Может иметь место аллергическая реакция.
В случае появления аллергических реакций или неописанных побочных эффектов следует прекратить прием Линекс и как можно скорее обратиться к врачу.
Передозировка
Случаи передозировки Линекс описаны не были.
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные средства биологического происхождения. Препараты, содержащие микроорганизмы, продуцирующие молочную кислоту.
Код АТХ:
А07FA01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Молочнокислые бактерии, входящие в состав лекарственного средства, являются составной частью нормальной микрофлоры кишечника, и уже содержатся в большом количестве в пищеварительном тракте новорожденного ребенка. Эти бактерии оказывают профилактическое и лечебное воздействие через несколько возможных механизмов:
в результате брожения лактозы они снижают рН кишечного содержимого. Кислая среда предотвращает рост патогенных и условно-патогенных бактерий и обеспечивает оптимальное действие пищеварительных ферментов,
участие в синтезе витаминов В1, В2, В6, В12 и витамина К,
участие в метаболизме желчных кислот и желчных пигментов,
предотвращение прикрепления вредных микроорганизмов к стенке кишечника,
синтез антибиотических веществ (бактериоцинов),
стимулирование гуморальной и кишечной иммунной системы.
Нарушение равновесия кишечной микрофлоры, потенциальными причинами которого являются многочисленные факторы (вирусные и бактериальные кишечные инфекции, путешествия за границу, лечение антибиотиками широкого спектра действия и химиотерапевтическими препаратами, лучевая терапия брюшной полости и органов малого таза), или несвоевременное формирование нормальной микрофлоры кишечника у детей раннего возраста может вызывать желудочно-кишечные расстройства, такие как метеоризм, диарея и запоры.
Терапия капсулами Линекс помогает поддержанию нормальной и восстановлению нарушенной кишечной микрофлоры.
Характеристика Линекс:
Молочнокислые бактерии, содержащиеся в Линекс, были выделены из содержимого кишечника взрослых и детей. С использованием специальных методов идентификации была продемонстрирована их естественная устойчивость к определенным антибиотикам и химиотерапевтическим препаратам. Тем не менее, молочнокислые бактерии, содержащиеся в Линекс, не являются устойчивыми к ванкомицину и не содержат плазмид. В связи с этим, можно исключить возможность передачи другим бактериям устойчивости к антибиотикам с помощью трансдукции фагов и других механизмов передачи устойчивости.
Фармакокинетика
Молочнокислые бактерии действуют локально в желудочно-кишечном тракте. Системная абсорбция после приема внутрь не наблюдается. В связи с этим, классические фармакокинетические исследования отсутствуют.
- Инструкция по применению Линекс ®
- Состав препарата Линекс ®
- Показания препарата Линекс ®
- Условия хранения препарата Линекс ®
- Срок годности препарата Линекс ®
Код ATX: Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты (A07) > Противодиарейные препараты биологического происхождения, регулирующие равновесие кишечной микрофлоры (A07F) > Противодиарейные препараты биологического происхождения, регулирующие равновесие кишечной микрофлоры (A07FA) > Препараты, содержащие микроорганизмы, продуцирующие молочную кислоту в комбинации с другими препаратами (A07FA51)
Форма выпуска, состав и упаковка
капс.: 14 или 28 шт.Рег. №: 9405/10/11 от 24.08.2010 - Действующее
Капсулы с корпусом белого цвета и крышечкой желтого цвета; содержимое капсулы - светло-бежевый порошок с желтыми вкраплениями.
Вспомогательные вещества:
инулин с олигофруктозой (глюкоза+фруктоза+сахароза), глюкоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, магния стеарат.
Состав корпуса капсулы:
титана диоксид (Е171), гидроксипропилметилцеллюлоза.
Состав крышечки капсулы:
титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), гидроксипропилметилцеллюлоза.
7 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.
7 шт. - блистеры (4) - коробки картонные.
28 шт. - флаконы темного стекла.
Рег. №: 266/94/2000/05/09/10/11 от 27.05.2010 - Действующее
Капсулы белого цвета, без надписи; содержимое капсулы - белый порошок.
Вспомогательные вещества: лактоза, декстрин, крахмал картофельный, магния стеарат, титана диоксид (Е171), желатин.
8 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.
8 шт. - блистеры (4) - коробки картонные.
16 шт. - флаконы темного стекла.
32 шт. - флаконы темного стекла.
Описание лекарственного препарата ЛИНЕКС ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 01.04.2013 г.
Препарат биологического происхождения, регулирующий равновесие кишечной микрофлоры. Нормализует микрофлору кишечника. Поддерживает и регулирует физиологическое равновесие кишечной микрофлоры (микробиоценоз), обеспечивает ее физиологические функции в кишечнике.
Бактерии в составе препарата Линекс ® восстанавливают нарушенный баланс кишечной микрофлоры при дисбактериозе.
Живые молочнокислые лиофилизированные бактерии, входящие в состав препарата, являются составной частью нормальной микрофлоры кишечника, поддерживают и регулируют физиологическое равновесие микробиоценоза во всех отделах кишечника, обладают выраженными антагонистическими свойствами в отношении патогенной и условнопатогенной флоры. Участвуют в синтезе витаминов В 1 , В 2 , В 6 , В 12 (в природе синтезируются только микроорганизмами), РР, К и Е, фолиевой и аскорбиновой кислот, обеспечивают потребность организма в биотине, обладают иммуностимулирующими свойствами. Продуцируя молочную кислоту и снижая рН кишечного содержимого, используемые микроорганизмы создают благоприятные условия для всасывания железа, кальция, витамина D. Молочнокислые бактерии осуществляют ферментативное расщепление белков, жиров и сложных углеводов (в т.ч. при лактазной недостаточности у детей), не всосавшиеся в тонкой кишке углеводы и белки подвергаются более глубокому расщеплению в толстой кишке анаэробами (в т.ч. бифидобактериями). Бактерии, входящие в состав препарата, облегчают переваривание белков у грудных детей (фосфопротеин-фосфатаза бифидобактерий участвует в метаболизме казеина молока); участвуют в метаболизме желчных кислот (образовании стеркобилина, копростерина, дезоксихолевой и литохолевой кислот; способствуют реабсорбции желчных кислот).
Учитывая особенности распределения микрофлоры на протяжении ЖКТ человека - преобладание лактобактерий и молочнокислого стрептококка в тонкой, а бифидобактерий - в толстой кишке, Линекс ® обеспечивает поступление "лечебной" микрофлоры в количественно и качественно сбалансированных соотношениях.
Антагонистические свойства препарата Линекс ® связаны со способностью входящих в его состав микроорганизмов продуцировать молочную и, в меньшей степени, уксусную и пропионовую кислоты. Создаваемая кислая среда (рН внутрикишечного содержимого приближается к 4-5.8) является неблагоприятной для развития патогенных и условнопатогенных микроорганизмов.
Капсулы Линекс ® форте содержат Lactobacillus acidophilus (LA-5) и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12). Оба штамма молочнокислых бактерий являются нормальными представителями микрофлоры кишечника человека. Существует несколько мощных механизмов, с помощью которых штаммы LA-5 и ВВ-12 оказывают характерное защитное и терапевтическое воздействие.
Они ингибируют рост патогенных бактерий за счет:
- снижения рН в ЖКТ (в результате способности LA-5 вырабатывать молочную кислоту, а ВВ-12 - помимо молочной кислоты производить также уксусную и янтарную кислоты);
- выработки метаболитов, токсичных для патогенных бактерий (продукция Н 2 О 2);
- выработки антибактериальных веществ, бактерионов (LA-5 продуцирует ацидоцин, который является бактериоцином широкого спектра действия, ингибирующим рост бактерий и грибов);
- конкуренции с патогенными бактериями за питательные вещества;
- блокирования адгезивных рецепторов, что препятствует колонизации других, потенциально патогенных, микроорганизмов.
Они также стимулируют специфическое и неспецифическое звено иммунной системы.
Нарушение равновесия кишечной микрофлоры (например, при вирусных и бактериальных желудочно-кишечных инфекциях, при применении антибиотиков широкого спектра действия и химиотерапии, облучении органов брюшной полости и малого таза, в дальних путешествиях) или задержка развития постоянной флоры у младенцев могут вызывать расстройства пищеварения (такие как метеоризм, диарея и запор).
Регулярный прием LA-5 и ВВ-12 эффективно снижает частоту и тяжесть проявления легких и умеренных симптомов нарушения пищеварения (главным образом, диареи), связанных с дисбалансом микрофлоры кишечника, а также нормализует работу ЖКТ.
В настоящее время отсутствуют фармакокинетические модели для исследования у человека сложных биологических веществ, состоящих из компонентов с различной молекулярной массой.
Молочнокислые бактерии, такие как и Lactobacillus acidophilus (LA-5) и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (ВВ-12), входящие в состав препарата Линекс ® форте, оказывают местное воздействие на ЖКТ; системного всасывания препарата при пероральном применении не происходит. Таким образом, традиционные фармакокинетические исследования в данном случае не применимы. Устойчивость штаммов LA-5 и ВВ-12 к желудочной кислоте и желчи позволяет выжить при прохождении через желудок и двенадцатиперстную кишку большому числу бактерий. Оба штамма адгезируются на слизистой кишечника. Как и все остальные микроорганизмы, присутствующие в ЖКТ, они постепенно выводятся за счет перистальтики и во время дефекации.
- профилактика и лечение дисбактериоза;
- дисбактериоз и его проявления (диарея, запор, метеоризм, тошнота, рвота, боль в животе, у грудных детей - срыгивание), диспепсия (нарушение пищеварения) у взрослых и детей, в т.ч. грудных;
- дисбактериоз в результате лечения противомикробными и противоопухолевыми (химиотерапевтическими) лекарственными средствами.
Препарат назначают внутрь.
Капсулы Линекс ®
По 2 капсулы 3 раза/сут.
По 1-2 капсулы 3 раза/сут.
По 1 капсуле 3 раза/сут.
Препарат следует принимать после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Детям до 3 лет и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее необходимо вскрыть, содержимое высыпать в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости или пищи.
Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма. Средний курс составляет 2 недели. Индивидуальный курс лечения определяется врачом.
Капсулы Линекс ® форте
Частота приема зависит от тяжести симптомов заболевания.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 капсуле 1-3 раза/сут.
Дети в возрасте от 2 до 12 лет: по 1 капсуле 1-2 раза/сут.
Новорожденные и дети до 2 лет: по 1 капсуле 1 раз/сут.
Линекс ® форте принимают во время еды, это обеспечивает максимальную эффективность препарата.
При применении у детей допускается вскрыть капсулу, высыпать содержимое в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости.
Линекс ® форте можно принимать до исчезновения симптомов.
Нежелательные эффекты при приеме молочнокислых бактерий отмечаются очень редко (<1/10 000).
Возможно: аллергические реакции.
В случае появления аллергических реакций или неописанных побочных эффектов пациент должен прекратить прием препарата Линекс ® и обратиться к врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Линекс ® при беременности и в период лактации считается безопасным. Применение для лечения диареи следует проводить под наблюдением врача.
Поскольку данных по безопасности применения препарата Линекс ® форте при беременности и в период лактации недостаточно, не рекомендуется назначать препарат этой категории пациентов.
Не следует запивать препарат горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем.
Перед началом терапии больному следует проконсультироваться с врачом, если:
- температура тела превышает 38°С;
- в стуле присутствует кровь или слизь;
- диарея продолжается более 2 дней и сопровождается обезвоживанием и потерей массы тела;
- диарея носит обильный характер и сопровождается сильными болями в животе, обезвоживанием и потерей массы тела;
- пациент страдает хроническими заболеваниями (например, сахарным диабетом, сердечно-сосудистыми заболеваниями, СПИД).
При лечении диареи необходимо возмещение потерянной жидкости и электролитов.
Использование в педиатрии
Лечение диареи у детей в возрасте до 6 лет рекомендуется проводить под наблюдением врача.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Линекс ® не снижает скорость реакции и поэтому может быть назначен пациентам, занимающимся вождением автотранспорта и лицам, работа которых требует повышенной концентрации внимания.
Исследования влияния препарата Линекс ® форте на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами не проводились.
Результаты доклинических исследований по безопасности
Штаммы LA-5 и ВВ-12, входящие в состав препарата Линекс ® форте, имеют статус Общепризнанного безопасного препарата (GRAS). В ходе доклинических исследований с применением традиционных методов анализа фармакологии безопасности, токсичности многократного введения препарата, генотоксичности и канцерогенного потенциала специфического риска для человека выявлено не было. Данные об изучении репродуктивной токсичности штаммов LA-5 и ВВ-12 отсутствуют.
Клинически значимого взаимодействия Линекса с другими лекарственными препаратами не обнаружено.
Линекс ® можно назначать во время лечения антибиотиками и химиотерапевтическими средствами.
Как и другие бактерии, молочнокислые бактерии восприимчивы к антибиотикам. Поэтому рекомендуется принимать препарат не ранее чем через 3 ч после приема антибиотиков.
САНДОЗ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ д.д., представительство, (Словения)
Представительство АО "Sandoz Pharmaceuticals d.d." (Словения) в Республике Беларусь
Линекс – это современное комплексное средство, которое относится к группе препаратов, нормализующих кишечную микрофлору. Главными действующими веществами являются живые молочнокислые бактерии – Bifidobacterium infantis, Enterococcus faecium, Lactobacillus acidophilus.
Данное лекарственное средство нормализует кислотный баланс, синтезируют ряд витаминов, повышает сопротивляемость организма к вредным воздействиям, стабилизирует обменные процессы и синтез различных веществ в организме, повышает иммунитет.
В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Линекс, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Линекс можно прочитать в комментариях.
Состав и форма выпуска
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, регулирующий равновесие кишечной микрофлоры. Линекс выпускается в трех формах, предназначенных для приема внутрь: капсулы, капсулы Линекс ФОРТЕ и порошок в пакетах-саше.
Основу медикамента составляет порошок лебедин (в одной капсуле 280 миллиграмм). В одном грамме порошка содержится: Enterococcus faecium – 300 мг, Bifidobacterium infantis – 300 мг, Lactobacillus acidophilus – 300 мг и некоторые вспомогательные компоненты: картофельный крахмал, лактоза. В состав оболочки входят: титана диоксид (Е171), метилгидроксибензоат, желатин, пропилгидроксибензоат.
Реализуется Линекс в блистерах из алюминиевой фольги, в картонных упаковках (по 16, 24, 32, 40, 48, 56 и 64 капсулы), а также, во флаконах из темного стекла (по 16 и 32 капсулы).
Для чего применяется Линекс?
От чего же помогает капсула с бактериями Линекс? От дисбактериоза, проявляться который может в виде:
- вздутия живота;
- изжоги;
- диареи;
- запора;
- диспепсии;
- аллергических проявлений;
- неприятного запаха изо рта;
- рвоты;
- болей в животе.
То есть средство помогает «жителям» тонкой кишки сражаться с чужеродными бактериями. И делается это за счет производства молочной кислоты, которая создает «невыносимые» условия для жизни болезнетворных бактерий.
Учитывая все вышесказанное, Линекс можно использовать не только тогда, когда уже «все случилось», но и в качестве предупреждающего кишечные неприятности фактора. Именно поэтому его часто включают в схему лечения наряду с антибиотиками и химиопрепаратами.
Фармакологическое действие
МИБП-эубиотик. Обладает иммуностимулирующим действием благодаря участию в синтезе витаминов группы В, К, аскорбиновой кислоты, повышая тем самым резистентность организма к неблагоприятным факторам внешней среды.
Поддерживает и регулирует физиологическое равновесие кишечной микрофлоры. Молочнокислые бактерии входящие в состав Линекса участвуют в метаболизме желчных пигментов и желчных кислот.
Инструкция по применению
Согласно инструкции по применению капсулы Линекса рекомендуют глотать, запивая небольшим количеством жидкости (ни в коем случае не горячими или горячительными напитками), 3 раза в сутки во время или после основного приема пищи.
Если пациент (или ребенок) не может самостоятельно проглотить препарат, содержимое капсулы можно немного развести (грудным молоком, водой, чаем, соком) и дать ему с помощью ложки. При этом помните, что разводить Линекс нужно разово, то есть перед каждым приемом – сделанный «с запасом» раствор не имеет терапевтической активности.
Дозировки препарата завистят от возраста пациента:
- Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 2 капсулы 3 раза/сут.
- Детям в возрасте от 2 до 12 лет – по 1-2 капсулы 3 раза/сут.
- Новорожденным и детям в возрасте до 2 лет назначают по 1 капсуле 3 раза/сут.
Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма.
Противопоказания
Возникновение нежелательных реакций наблюдается очень редко. Линекс противопоказан при наличии гиперчувствительности к молочным продуктам или составляющим лекарственного средства.
Беременность и лактация
Применение при беременности и в период лактации считается безопасным.
Побочные действия
По отзывам Линекс хорошо переносится пациентами. Случаев проявления нежелательных эффектов не зарегистрировано, но возможность появления реакций гиперчувствительности не исключается.
Кроме того, на фоне лечения, согласно отзывам о Линексе, могут возникать недолговременные побочные реакции в виде вздутия живота или поноса, которые возникают из-за того, что у пациентов с дисбактериозом нарушено пищеварение. Поэтому определенное время после того, как начато лечение молочнокислые бактерии, входящие в состав Линекса, переваривают остатки пищи. Отсюда возникает диарея и вздутие живота. Но эти симптомы быстро проходят вместе с нормализацией кишечной микрофлоры.
Особые указания
Перед началом приема препарата следует обратиться к врачу пациентам с хроническими заболеваниями (например, сахарным диабетом, СПИДом), а также в случае повышенной температуры тела выше 38º, наличия крови или слизи в стуле, длительной диареи (более 2 дней), сопровождающейся болями в животе, обезвоживанием, потерей массы тела.
- Капсулы не рекомендуется запивать горячими напитками.
- Во время применения Линекса не следует употреблять алкоголь.
- При лечении диареи необходимо возмещать потерянные электролиты и жидкость.
Негативного влияния на скорость реакций и способность к концентрации внимания Линекс не оказывает.
Линекс – список аналогов подешевле
Линекс и его аналоги подешевле – это препараты, в составе которых есть живые бактерии. Поэтому о том, чем можно заменить это лекарство, следует спрашивать у лечащего врача.
- Бифиформ (от 26.00 руб),
- Гастрофарм (от 40.00 руб),
- Бифидумбактерин (от 76.00 руб),
- Бификол (от 77.00 руб),
- Ацилакт (от 98.00 руб).
Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.
Цены
Средняя цена Линекс в аптеках (Москва) 330 рублей.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Наименование:
Линекс (Linex)
Фармакологическое
действие:
Линекс - комбинированный препарат, содержащий 3 вида лиофилизированных жизнеспособных молочнокислых бактерий из разных отделов кишечника, которые являются частью нормальной кишечной флоры, поддерживают и регулируют физиологическое равновесие микрофлоры кишечника. Профилактическое и терапевтическое действие этих микроорганизмов обеспечивается разными механизмами:
Ферментация лактозы сдвигает рН в кислую среду. Кислая среда подавляет рост патогенных и условно-патогенных бактерий и обеспечивает оптимальное действие пищеварительных ферментов;
- бактерии синтезируют витамины В1, В2, В6, В12 и витамин К;
- они принимают участие в метаболизме желчных кислот и желчных пигментов;
- они предотвращают адгезию патогенных микроорганизмов к стенки кишечника;
- они синтезируют вещества с антибактериальной активностью (бактериоцины);
- они стимулируют гуморальный иммунитет и местный иммунитет в кишечнике.
Нарушение баланса
молочнокислых бактерий возможно по разным причинам (вирусные и бактериальные инфекции, путешествия в другие страны, применение антибиотиков широкого спектра действия и химиотерапевтических препаратов, облучение органов брюшной полости и малого таза).
У новорожденных
возможна задержка формирования нормальной кишечной микрофлоры. Все это может приводить к расстройствам ЖКТ и сопровождаться метеоризмом, диареей и запором.
Применение капсул Линекс
способствует поддержанию нормальной кишечной микрофлоры и восстановлению нарушенного баланса микроорганизмов в кишечнике. После перорального применения молочнокислые бактерии начинают действовать в пищеварительном тракте.
Согласно данным доклинических исследований, которые включают общепринятые исследования относительно безопасности, токсичности, генотоксичности, канцерогенности, тератогенности, препарат является безопасным для применения.
Показания к
применению:
Лечение и профилактика дисбактериозов
.
Дисбактериоз проявляется следующими симптомами
: диарея (понос), диспепсия (нарушение пищеварения), запоры, метеоризм (вздутие живота), тошнота, отрыжка, рвота, боли в животе, возможны аллергические кожные реакции.
Способ применения:
Для детей грудного возраста и до 2 лет
: по 1 капсуле 3 раза в сутки.
Для детей 2–12 лет
: по 1–2 капсулы 3 раза в сутки.
Взрослым и детям старше 12 лет
назначают по 2 капсулы 3 раза в сутки.
Детям до 6 лет
лечение диареи следует проводить под наблюдением врача.
Если ребенок не может проглотить капсулу, ее рекомендуется вскрыть и смешать содержимое с чайной ложкой жидкости (чай, сок, подслащенная вода). Полученная смесь хранению не подлежит.
Для предотвращения неблагоприятного эффекта желудочного сока на молочнокислые бактерии препарат рекомендуется принимать во время еды.
Капсулы Линекс не следует принимать с алкоголем или горячими напитками
. Препарат следует принимать до тех пор, пока состояние пациента не улучшится.
Длительность лечения зависит от причины развития заболевания и индивидуальных особенностей организма.
Если диарея не проходит на протяжении 2 сут, несмотря на прием препарата, необходимо обратиться к врачу.
При диарее особое внимание нужно обратить на пополнение утраченной жидкости и электролитов.
Побочные действия:
Препарат хорошо переносится . Сообщений о нежелательных эффектах нет, однако нельзя исключить возможность возникновения реакций гиперчувствительности.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата или молочным продуктам.
Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:
Капсулы Линекс можно применять совместно с антибиотиками
и химиотерапевтическими средствами. Для повышения эффективности препарата рекомендуется принимать капсулы Линекс через 3 ч после приема антибиотиков и химиотерапевтических средств.
Не выявлено клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами.
Беременность:
Отсутствуют сообщения
о нежелательных эффектах при применении препарата у беременных и в период кормления грудью. Однако в случае сильной диареи должны быть оговорены меры во избежание недостатка жидкости и электролитов или других побочных эффектов, которые могут быть угрозой для плода или беременной. Устранение симптомов диареи беременных и в период кормления грудью должно проходить под наблюдением врача.
Способность влиять на скорость реакции
при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами:
- Препарат не влияет
на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.
